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2019 CGOG | 张小田教授:胃癌最新研究进展汇总

2019-06-30 09:00 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2019年6月28日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会(CGOG)在北京顺利召开。本次会议旨在深入探讨消化系统肿瘤临床和转化研究的关键问题,免疫和靶向治疗的研究现状和进展,并探讨中国消化道系统肿瘤的药物研发与精准治疗研究的未来方向。



本次会议设置了主会场、临床统计学专场、食管癌/胃癌专场、肝胆胰/NEN专场、精准医学专场、肿瘤药物临床研究专场、免疫治疗专场、结直肠癌专场共8个专场,涉及临床研究解读、学术热点研讨、ASCO2019速递等精彩环节。

 




 会议期间,在食管癌/胃癌专场,北京大学肿瘤医院的张小田教授汇报了2019年ASCO胃癌研究进展,详情如下:

 

张小田教授 

 

局部胃癌/食管癌研究进展


ARTIST2研究


ARTIST2是一项III期临床研究,评估了S-1 vs S-1+奥沙利铂(SOX) vs S-1+奥沙利铂+放疗(SOXRT)用于D2切除术后Ⅱ/Ⅲ期淋巴结阳性胃癌辅助治疗的疗效,本次ASCO大会上公布了中期分析结果。

 

研究共入组528例患者,结果显示,SOX和SOXRT组的无病生存(DFS)显著优于对照组(S-1),S-1 vs. SOX 和S-1 vs. SOXRT的HR分别为0.617(P=0.016)和0.686 (P=0.057)。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为64%, 78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异(HR=0.910, P=0.667)。

 

MEMORI研究


MEMORI是一项II期临床研究,在可切除胃食管交界腺癌中评估了PET引导是否能改善手术切缘阴性(R0)患者的预后。


结果显示,47例(68%)和22例(32%)患者分别为PET应答(P-R)和PET不应答(P-NR)。P-R组和P-NR组的R0切除率为94%和91%。P-R组和P-NR组的病理完全缓解(pCR)率分别为33%和55%。中位随访时间19个月时,P-R 组和P-NR组的估计18个月 DFS率分别为71%和61%,两组的中位 OS率分别为95%和75%。


结论:新辅助化疗后P-NR者进行放化疗可能改善其R0切除率和pCR,PET应答是较好OS和DFS的预后因素

 

PRODIGE19


PRODIGE19是一项II期临床研究,旨在评估辅助化疗对比术前化疗用于可切除胃印戒细胞(SRC)癌的疗效。


83例患者入组研究,结果显示,化疗优先组和手术优先组分别有87%和77%完成化疗,两组的手术切除率分别为82.5%和90%,两组的R0切除率分别为88%和78%,两年OS率分别为60%和53.5%,中位OS分别为39个月和28个月(HR=0.71 [95%CI:0.40~2.64])。


结论:实验组2年OS率> 26%时,研究达到主要终点。2年OS率> 50%情况时,两组治疗模式值得进一步探索。

 

NCT02639065


这项II期究评估了德瓦鲁单抗用于局部食管癌或GEJ腺癌多种治疗方案之后的疗效和安全性。


结果显示,共24例患者入组,中位随访14.5个月时,1年RFS率(无复发生存率)和OS率分别为79.2%和95.5%,2年OS率分别为59.2%。局部食管癌或GEJ腺癌患者放化疗、手术之后,给予辅助德瓦鲁单抗治疗是安全且有效的,1年RFS率从50%提高到79.2%。

 

晚期胃癌/食管癌进展


GO2研究


GO2是一项III期临床研究,旨在寻找奥沙利铂+卡培他滨用于老年胃食管癌的最佳剂量。研究设计了三个剂量:Level A (奥沙利铂130 mg/m2 d1, 卡培他滨625 mg/m2 bd d1-21, q21d), B (Level A 剂量的80%) 和 C (Level A 剂量的60%)。


结果显示,514例患者随机分配,B vs A、C vs A显示了PFS非劣效性。C组患者有更低的毒性和更好的预后。当通过基线年龄、身体状态和PS进行分析时,C组的预后最好,即使在年轻,身体较好和PS较好患者中也未从更高剂量中获益更多。 


KEYNOET-062研究


本研究评估了一线帕博利珠单抗单药或联合化疗对比化疗用PD-L1 CPS评分≥1、HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界腺癌的疗效。


研究共入组763例患者,结果显示,在CPS≥1的患者中,P组对比C组的中位OS分别为10.6 vs 11.1个月。亚组分析显示,P组均非劣效于C组。在CPS≥10的患者中,P组和C组的中位OS分别为17.4个月和10.8个月,HR 0.69(0.49~0.97)。在CPS≥1的患者中,P+C vs C组的中位OS分别为12.5 vs 11.1个月(HR 0.85;95%CI 0.70~1.03;P=0.046);在CPS≥10的患者中,中位OS分别为12.3个月 vs 10.8个月(HR=0.85;95%CI0.62~1.7;P=0.158)。 

 

NCT01824459


徐瑞华教授领衔的这项III期临床研究,评估了S-1联合奥沙利铂(SOX)对比S-1+顺铂(SP)一线治疗晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管连接腺癌患者的疗效。


558例患者接受了治疗,结果显示,与SP组相比,SOX组的OS(13.0个月 vs 11.8个月,HR=0.764,95%CI 0.636~0.918)、PFS(5.7个月 vs 4.9个月,HR=0.752,95%CI 0.632~0.895)和TTF(5.2个月 vs 4.7个月,HR=0.763,95%CI 0.641~0.909)均得到改善。

 

REGONIVO研究


一项Ib期临床研究,旨在探索免疫联合治疗在经治、晚期胃癌和结直肠癌中的疗效。结果显示,瑞格非尼80mg+纳武利尤单抗在MSS 胃癌和结直肠癌患者中具有可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性,这需要在更大队列的研究中进一步探索。

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